RAQA Club : marquage CE des logiciels en tant que dispositifs médicaux

14 novembre 2019, de 17:00 à 19:00

Vous développez un logiciel qui relève du statut des dispositifs médicaux ? Pensez au marquage CE, il est obligatoire !

BioValley France vous propose de participer au second rendez-vous des RAQA (personnes en charge de la Qualité, des Affaires Réglementaires et/ou Affaires Cliniques) afin de vous accompagner dans votre démarche. La thématique à l’honneur : le marquage CE des logiciels utilisés comme dispositifs médicaux.

Places limitées – inscription obligatoire

E-santé, Medtech

En détail

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Lieu et adresse

Google Atelier Numérique

19 rue Saint-Dizier

54000 Nancy

Itinéraire
Type d’évènement

Afterwork

Date limite d’inscription

07 novembre 2019

Tarif

Inscription gratuite pour les membres du Pôle BioValley France et cinestic. 150 € H.T. pour les non-membres

Prenez la route ensemble !

Afin de renforcer les liens des RAQA et de vous faciliter la tâche, BioValley France vous propose de partager un van, gratuitement, au départ de Strasbourg. 4 places sont encore disponibles ! Vous souhaitez avoir de la compagnie et prendre la route à nos côtés ? Compléter le formulaire en bas de page !

Programme :

01.  Théorie : les modalités réglementaires à ne pas omettre

Michel Baudin, Responsable des Systèmes Informatiques au sein du cabinet de conseils Nexialist. Son rôle : accompagner les entreprises dans les domaines des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et des thérapies innovantes, en termes de conformité, de qualité, de réglementation ou encore de stratégie de développement produit/marché.

02.   Retours d’expérience et échanges autour d’un cas pratique

03.   Buffet apéritif

Des conseils d’experts : 

Riche de son expertise dans la réglementation des dispositifs médicaux, William Wiecek, Responsable Opérationnel au sein d’ID Nest Medical, animera cet événement et nous fera part de ses 25 années d’expérience en Affaires Réglementaires. Mouhamadou Diop se tiendra à ses côtés et répondra à toutes vos questions.

Entre théorie et cas pratique :

De 17:00 à 19:00, cet afterwork suivra le même format que la 1ère réunion du RAQA Club (+ d’info par ici). L’opportunité pour vous d’échanger sur les bonnes pratiques en Qualité, Affaires Réglementaires et/ou Affaires Cliniques, en santé. Les événements du RAQA Club ont pour ambition de fédérer les personnes intéressées par ces problématiques dans la région Grand Est. Pour ce second rassemblement, un espace vous sera réservé au sein du Google Atelier Numérique à Nancy. Cet événement aura lieu en petit comité dans l’objectif de garantir une certaine proximité intervenants/participants et de vous fournir des réponses personnalisées, adaptées à vos propres problématiques.

Des questions ?

Pour tout complément d’information, veuillez contacter Mouhamadou Diop par mail ou par téléphone : 03 90 40 57 39.

Participer

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