Octapharma

Agent de fabrication (H/F)

Le recrutement est clos.

CDI – poste en 5×8 basé à Lingolsheim (près de Strasbourg), à pourvoir dès aujourd’hui

CDI

À propos d’Octapharma

Groupe pharmaceutique européen, Octapharma est spécialisé dans la fabrication de médicaments et de molécules à fortes valeurs ajoutées issus du plasma humain. Ses technologies d’extraction et de purification lui permettent de se positionner comme leader de la biotech en Alsace et dans la BioValley. Octapharma est le 1er acteur européen pour la production et la distribution de dérivés plasmatiques humains avec ses 5 unités de production (dont 4 en Europe : Autriche, Allemagne, France et Suède).

Ses thérapies cibles sont les suivantes :

  • l’hémophilie (facteurs de coagulation) ;
  • les maladies immunitaires (immunoglobulines) ;
  • la médecine d’urgence (albumine).

Missions principales

Sous la direction du responsable d’équipe, l’agent·e de fabrication pilotera certaines étapes du
process de fabrication tout en veillant à respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) ainsi que les consignes d’hygiène et de sécurité.

Missions :

  • réaliser le montage et la préparation des équipements de production ;
  • être en charge du déplacement des poches de la chambre froide à la chambre de pré-décongélation et garantir leur découpe ;
  • prélever les échantillons in-process en respectant les dossiers de lot ;
  • récupérer, conditionner, identifier et stocker les intermédiaires de fabrication ;
  •  se servir du système automatique gérant les équipements ;
  • garantir la maintenance de premier niveau des équipements en étroite collaboration avec le responsable d’équipe ou le coordinateur ;
  • contribuer à la gestion opérationnelle de la zone ;
  • garantir la bonne conformité des résultats in-process en effectuant un travail de vérification ;
  • utiliser le système de supervision et d’historisation ;
  • être force de proposition et soumettre des actions d’amélioration ;
  • garantir le bio-nettoyage et l’entretien des locaux de production et des équipements ;
  • piloter la gestion des stocks des matières premières et consommables ;
  • mettre en application les instructions de production des dossiers de lots et des modes opératoires de la zone ;
  • renseigner et/ou vérifier les documents de production ;
  • garantir le suivi des instructions des documents directeurs.
Profil

Compétences et savoir-être

Formation

Avoir un bac professionnel/TPI pharmaceutique et être formé·e aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Expérience

Avoir une expérience significative et réussie dans le secteur de la production pharmaceutique.

Connaissance

Maîtrisez les techniques et logiciels de fractionnement ainsi que les règles d’hygiène et de sécurité.

Profil

Être rigoureux·se, autonome, savoir communiquer et avoir une aisance à transmettre des savoirs.

Contact

Veuillez envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) à l’adresse recrutement@octapharma.com avec la référence « BioValley France » dans l’objet de votre mail.