i-Virtual

Ingénieur qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux (H/F)

Le recrutement est clos.

CDI – poste basé à Metz, à pourvoir dès aujourd’hui

CDI

À propos d’i-Virtual

i-Virtual est une société issue d’un laboratoire de l’Université de Lorraine créée en 2014. Elle développe une technologie avancée de mesure de variables physiologiques par caméra et s’adresse au marché très porteur du médical, avec une attention toute particulière pour les secteurs de la télémédecine et du maintien des personnes à domicile.

Aujourd’hui, i-Virtual souhaite accélérer sa croissance et renforcer ses équipes.

Missions

L’ ingénieur·e qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux aura pour missions principales de :

  • participer à la mise en place du SMQ en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 14971…) en relation avec un bureau d’étude externe et un second ingénieur·e qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux ;
  • tenir à jour la documentation qualité et réglementaire ;
  • constituer des dossiers techniques des dispositifs médicaux développés par i-Virtual ;
  • définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement et s’assurer que les obligations réglementaires soient respectées.
Profil

Compétence et savoir-être

Formation

Être ingénieur·e et avoir un master qualité/affaires réglementaires (spécialisé en biomédical) ou un master biomédical (spécialisé en qualité/affaires réglementaires).

Expérience

Avoir une expérience professionnelle qualifiée dans le domaine.

Connaissance

Connaître la norme ISO 13485 et le règlement européen 2017/745. Avoir une connaissance de la certification FDA est un plus.

Profil

Être autonome et avoir un fort intérêt pour l'innovation et le numérique.

Langue

Avoir un bon niveau de français et d'anglais à l'écrit et à l'oral.

Plus d'information

Contrat : CDI ;

Localisation : Metz ;

Rémunération : selon profil.

 

 

Contact

Veuillez envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) à gael.constancin@i-virtual.fr avec la référence « BioValley France » dans l’objet de votre mail.